18:41 13-02-2011
*мрачно*
Как мы любим фирмы-производители, в инструкциях запрещающих препарат при беременности и лактации, но ни словом не упоминающих о причине запрета. Проникновение через плаценту в кровь плода? Выделяется с молоком матери или влияет на лактацию? Наносит вред плоду? Негативное воздействие на матку и плаценту? Или просто отсутствие любых данных о воздействии на плод? Чего ожидать, если приём лекарства таки случился при беременности?! Х. его з.
И ещё любим фирмы, лютой любовью, за гениальную фразу в показаниях:
Как мы любим фирмы-производители, в инструкциях запрещающих препарат при беременности и лактации, но ни словом не упоминающих о причине запрета. Проникновение через плаценту в кровь плода? Выделяется с молоком матери или влияет на лактацию? Наносит вред плоду? Негативное воздействие на матку и плаценту? Или просто отсутствие любых данных о воздействии на плод? Чего ожидать, если приём лекарства таки случился при беременности?! Х. его з.
И ещё любим фирмы, лютой любовью, за гениальную фразу в показаниях:
"Применение при беременности возможно, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода."
При том, что возможное действие на плод опять-таки не указано...
Комментарии:
00:09 14-02-2011
Писали бы честно - "воздействие не изучено")
13:46 14-02-2011
Ira, всё гениальное просто. Но большинству почему-то недоступно.)))))
17:29 18-02-2011
всё гениальное просто
Это тебе просто. Как врачу. А для юрслужбы фармкомпании все уже совсем не так однозначно. Инструкция же - это публичный документ. Его составляют пусть и специалисты, но под контролем юристов. Скажу тебе со своей колокольни как юрист - я бы тоже того фармацевта, который попробовал бы написать просто "воздействие не изучено" без дополнительной оговорки про "не принимать", заставил бы писать так, как пишут сейчас, под угрозой увольнения. Компании нахрен не нужны лишние иски. А когда написано "не принимать", то принимающий делает это на свой страх и риск. То же самое, что и пункт в инструкции к СВЧ-печке "домашних животных не сушить!". Понятное дело, что совсем необязательно вылезет какая-то жуткая побочка, даже скорее всего, что _не_ вылезет, но ведь исключать-то нельзя! Тем более, что испытания на беременных чисто технически провести не выйдет - лицензии сразу же лишат. Так что уверенности на все сто нет. А потому надо написать именно так - подстраховаться от возможных претензий. Это - нормально. А пункт Применение при беременности возможно, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода - сделан для тебя. Да именно для тебя, для врача, что бы ты могла в случае чего прикрыть свою задницу. И если ты все же решишь применить этот препарат в ситуации, когда особо и выбирать не приходится - у тебя всегда будет на что сослаться потом, если что.
При том, что возможное действие на плод опять-таки не указано...
А с чего бы оно было указано, если оно, может быть, и не выяснено. Кто ж на беременных что-то испытывать разрешит?! Это ж криминал! Ну разве только в Зимбаве какое с'ездить - и то, мне что-то подсказывает, что соответствующие документы ООН по данной тематике тоже существуют.
ЗЫ: А вообще - альманах купи
.
Это тебе просто. Как врачу. А для юрслужбы фармкомпании все уже совсем не так однозначно. Инструкция же - это публичный документ. Его составляют пусть и специалисты, но под контролем юристов. Скажу тебе со своей колокольни как юрист - я бы тоже того фармацевта, который попробовал бы написать просто "воздействие не изучено" без дополнительной оговорки про "не принимать", заставил бы писать так, как пишут сейчас, под угрозой увольнения. Компании нахрен не нужны лишние иски. А когда написано "не принимать", то принимающий делает это на свой страх и риск. То же самое, что и пункт в инструкции к СВЧ-печке "домашних животных не сушить!". Понятное дело, что совсем необязательно вылезет какая-то жуткая побочка, даже скорее всего, что _не_ вылезет, но ведь исключать-то нельзя! Тем более, что испытания на беременных чисто технически провести не выйдет - лицензии сразу же лишат. Так что уверенности на все сто нет. А потому надо написать именно так - подстраховаться от возможных претензий. Это - нормально. А пункт Применение при беременности возможно, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода - сделан для тебя. Да именно для тебя, для врача, что бы ты могла в случае чего прикрыть свою задницу. И если ты все же решишь применить этот препарат в ситуации, когда особо и выбирать не приходится - у тебя всегда будет на что сослаться потом, если что.
При том, что возможное действие на плод опять-таки не указано...
А с чего бы оно было указано, если оно, может быть, и не выяснено. Кто ж на беременных что-то испытывать разрешит?! Это ж криминал! Ну разве только в Зимбаве какое с'ездить - и то, мне что-то подсказывает, что соответствующие документы ООН по данной тематике тоже существуют.
ЗЫ: А вообще - альманах купи
.
17:56 18-02-2011
А пункт Применение при беременности возможно, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода - сделан для тебя. Да именно для тебя, для врача, что бы ты могла в случае чего прикрыть свою задницу.
Darth Kenoby, эта фраза в случае иска ровно никакой юридической силы иметь не будет - для врача. Сложно прикрыться ничем. Возникнут вопросы - кто и как, да на основании чего оценивал возможные риски, почему да отчего предполагаемая польза оказалась выше, и так далее. Производители как раз очень грамотно прикрываются сами, не давая никакой оценки собственному препарату - и даже не намекая на некую недоизученность побочных эффектов.
Darth Kenoby, эта фраза в случае иска ровно никакой юридической силы иметь не будет - для врача. Сложно прикрыться ничем. Возникнут вопросы - кто и как, да на основании чего оценивал возможные риски, почему да отчего предполагаемая польза оказалась выше, и так далее. Производители как раз очень грамотно прикрываются сами, не давая никакой оценки собственному препарату - и даже не намекая на некую недоизученность побочных эффектов.
19:47 18-02-2011
Согласны с Ira по поводу фразы: производитель так как раз на врачей ответственность и перекидывает. Мол, мы ничо, мы честно предупредили, а что врач назначил препарат в ситуации, когда риск для плода оказался выше предполагаемой пользы, - так врач сам и дурак.
В гробу мы такое прикрытие видели.
В гробу мы такое прикрытие видели.